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背景在制藥行業(yè)的凍干過程中，測量西林瓶內(nèi)部產(chǎn)品的臨界冷點(diǎn)溫度非常重要。這些測量對于避免批次損失以及確定一次干燥結(jié)束和二次干燥開始至關(guān)重要——使您節(jié)省寶貴的時(shí)間。為了應(yīng)對冷凍干燥的挑戰(zhàn)，Ellab開發(fā)了LyoPro凍干專用無線溫度驗(yàn)證儀，配套各種接頭和夾具，以可靠地測量產(chǎn)品溫度。所有LyoPro系統(tǒng)包括無線LyoPro數(shù)據(jù)記錄器，10孔讀數(shù)臺(tái)和一個(gè)接入點(diǎn)用于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸。數(shù)據(jù)記錄器配備有極薄的熱電偶傳感器(0.55x0.95mm)，與特殊的膠塞夾StopperClips很好的匹...

1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發(fā)的，并在1963年的一篇文章中第一次進(jìn)行描述。該測試旨在監(jiān)測預(yù)真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統(tǒng)，以確保適當(dāng)?shù)臏缇?。最初的設(shè)計(jì)是基于29-36條哈克巴克毛巾，每條折疊并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心貼上一張紙，上面裝有圣安德魯十字形狀的化學(xué)指示帶。一旦準(zhǔn)備好，毛巾堆將被放在一個(gè)金屬敷料箱或類似的容器內(nèi)。這個(gè)想法是通過測試蒸汽是否能夠準(zhǔn)確地到達(dá)和穿透毛巾，來模擬...

在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術(shù)室內(nèi)以及醫(yī)院和診所之間專業(yè)運(yùn)輸敏感的高科技醫(yī)療設(shè)備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運(yùn)輸物流。UrovivaServicesAG專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)輸，并使用虹科MSR的數(shù)據(jù)記錄儀進(jìn)行質(zhì)量保證。數(shù)據(jù)記錄儀可以用于驗(yàn)證貨物在何時(shí)何地遭受沖擊，以及沖擊強(qiáng)度是否會(huì)影響高度敏感的高科技設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。瑞士電視臺(tái)SRF在其經(jīng)濟(jì)節(jié)目《Eco》中報(bào)道了UrovivaServices使用HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀...

無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)證，計(jì)量體系的溫度、壓力設(shè)備校準(zhǔn)，該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用，為用戶遇到驗(yàn)證設(shè)備無驗(yàn)證孔、旋轉(zhuǎn)驗(yàn)證、不方便布置有線探頭、需要大量布點(diǎn)時(shí)的驗(yàn)證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設(shè)備，為用戶提供高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，提高驗(yàn)證效率，節(jié)省時(shí)間和能源。無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的產(chǎn)品特點(diǎn)：1、溫度、濕度、壓力測量，滿足生物醫(yī)藥驗(yàn)證與計(jì)量體系校準(zhǔn)檢測的需求2、業(yè)內(nèi)最高精度：0.05℃、0.1℃可選3、工作范圍寬：-80℃to400℃4、大容量采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，3270...

干冰溫度計(jì)的主要特點(diǎn)：1.記錄儀外形美觀時(shí)尚，適應(yīng)手持、壁掛、臺(tái)式等多種場合。全程自動(dòng)記錄物流運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室、車間、倉庫、機(jī)房、設(shè)備、電力等環(huán)境參數(shù)的變化。2.大屏幕液晶顯示，具有中文設(shè)置菜單顯示、時(shí)鐘顯示，數(shù)據(jù)貯存空間顯示，電量顯示，超標(biāo)報(bào)警顯示，信號(hào)強(qiáng)度顯示(GSM系列)，地址顯示(多機(jī)系列)等*功能。3.儀器面板設(shè)有多個(gè)設(shè)置按鍵，除可采用配套軟件進(jìn)行記錄儀工作參數(shù)設(shè)置外，還可以采用儀器按鍵進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，無需電腦，方便現(xiàn)場設(shè)置。4.儀器按鍵具有手動(dòng)啟動(dòng)、手動(dòng)停止、最大值與最...

干冰溫度計(jì)大大簡化運(yùn)輸流程的溫度記錄，具備業(yè)界*的數(shù)據(jù)安全穩(wěn)定功能，無需任何額外設(shè)備或軟件，直接插入U(xiǎn)SB接口就可以生成不可修改的PDF報(bào)告。數(shù)據(jù)不可修改。干冰溫度計(jì)的用途及使用范圍：干冰是固態(tài)的二氧化碳，溫度是零下78.5℃。干冰蓄冷是水冰的1.5倍以上，所以多用于低溫冷凍醫(yī)療用途以及血漿、疫苗等特殊藥品及高檔食品的保鮮運(yùn)輸如高檔牛羊肉、海鮮、巧克力等。APRESYS一次性干冰溫度記錄儀，憑借其操作簡單，整機(jī)超低溫工作(可達(dá)零下85度)及電池穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，成為干冰運(yùn)輸以及...

液氮溫度計(jì)主要用于常溫、冷鏈和干冰運(yùn)輸，液氮/冷柜/超低溫、現(xiàn)場、容器溫度監(jiān)測。具備高精度，高穩(wěn)定性，操作簡單的特點(diǎn)使其受到廣泛認(rèn)可。溫度計(jì)內(nèi)置NTC溫度傳感器，它可以測量和記錄周圍環(huán)境的溫度。當(dāng)測量完成后，不需要軟件和配件，直接將溫度計(jì)插入電腦的USB接口即可導(dǎo)出一份加密的PDF報(bào)告。為了保護(hù)溫度數(shù)據(jù)的安全，可以為溫度計(jì)設(shè)置配置和數(shù)據(jù)讀取密碼。液氮溫度計(jì)的功能：1.自動(dòng)生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF報(bào)告：自動(dòng)生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF報(bào)告，而無需安裝任何軟件。PDF中內(nèi)嵌的...

干冰溫度計(jì)內(nèi)置十分安全的紐扣電池，符合IATA法規(guī)，可以直接上飛機(jī)。LIBEROCB作為一次性的溫度計(jì)，非常適合用于不需要回收溫度計(jì)的應(yīng)用，降低物流成本，比如出口溫度敏感產(chǎn)品，藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)?。產(chǎn)品出廠免費(fèi)提供校準(zhǔn)證書，不需要再額外校準(zhǔn)。干冰溫度計(jì)設(shè)計(jì)用于準(zhǔn)確的監(jiān)測和記錄超低溫運(yùn)輸過程（干冰運(yùn)輸-80°C）中的溫度數(shù)據(jù)，測量低溫度達(dá)-80°C。是市場上*的具有液晶顯示非外置探頭重復(fù)使用的干冰溫度記錄儀的產(chǎn)品，可以直接放置于干冰環(huán)境與產(chǎn)品接觸，無需下載數(shù)據(jù)到電腦上就可直接通過LC...

1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發(fā)的，并在1963年的一篇文章中進(jìn)行描述。該測試旨在監(jiān)測預(yù)真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統(tǒng)，以確保適當(dāng)?shù)臏缇Ｗ畛醯脑O(shè)計(jì)是基于29-36條哈克巴克毛巾，每條折疊并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心貼上一張紙，上面裝有圣安德魯十字形狀的化學(xué)指示帶。一旦準(zhǔn)備好，毛巾堆將被放在一個(gè)金屬敷料箱或類似的容器內(nèi)。這個(gè)想法是通過測試蒸汽是否能夠準(zhǔn)確地到達(dá)和穿透毛巾，來模擬多孔負(fù)...

1.驗(yàn)證的由來20世紀(jì)，50至60年代，美國輸液藥劑的污染導(dǎo)致了各種敗血病病例的產(chǎn)生。FDA調(diào)查結(jié)果表明，與敗血癥案例相關(guān)的批次***并不是由于企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)的條款將無菌檢查不合格的批號(hào)投放了市場。問題在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)建造的缺陷以及生產(chǎn)過程中的各種偏差及問題。FDA將這類問題歸結(jié)為“過程失控”，F(xiàn)DA從敗血癥案例的調(diào)查分析中深切地體會(huì)到產(chǎn)品需要檢驗(yàn)，然而檢驗(yàn)并不能確保藥品的質(zhì)量。從質(zhì)量管理是系統(tǒng)工程的觀念出發(fā)，F(xiàn)DA當(dāng)時(shí)認(rèn)為有必要制訂一...

前言實(shí)時(shí)監(jiān)測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素。實(shí)時(shí)系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢，以確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量維護(hù)和法規(guī)遵從性。因此，安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關(guān)重要。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程。質(zhì)量控制旨在制定維持或提高產(chǎn)品質(zhì)量的程序。有各種質(zhì)量控制過程，包括單質(zhì)篩選方法，如薄層色譜法和紅外光譜法。還有一些復(fù)雜的方法，例如使用藥典專著，所有這些方法都可以保持**的產(chǎn)品質(zhì)量。藥品質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵部分是實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測。在制藥實(shí)驗(yàn)室中，低溫對于藥品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存至關(guān)重要。如果沒有合適的溫度裕...

液氮溫度計(jì)主要用于常溫、冷鏈和干冰運(yùn)輸，液氮/冷柜/超低溫、現(xiàn)場、容器溫度監(jiān)測。具備高精度，高穩(wěn)定性，操作簡單的特點(diǎn)使其受到廣泛認(rèn)可。溫度計(jì)內(nèi)置NTC溫度傳感器，它可以測量和記錄周圍環(huán)境的溫度。當(dāng)測量完成后，不需要軟件和配件，直接將溫度計(jì)插入電腦的USB接口即可導(dǎo)出一份加密的PDF報(bào)告。為了保護(hù)溫度數(shù)據(jù)的安全，可以為溫度計(jì)設(shè)置配置和數(shù)據(jù)讀取密碼。液氮溫度計(jì)的功能介紹：1.自動(dòng)生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF報(bào)告：自動(dòng)生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF報(bào)告，而無需安裝任何軟件。PDF中內(nèi)...